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臺大醫院「基因治療調劑室」揭牌 安全升級、控管調劑品質!
健康醫療網
發布於 23 天前

【健康醫療網/記者張慈恩報導】「臺大醫院基因治療調劑室」於2024年1月24日正式揭牌,在基因治療藥品調配踏出了重要的一步。臺大醫院自2009年起開始調配臨床試驗案中以病毒作為載體的基因治療藥物,或其他病毒療法藥品,曾執行過25個相關之臨床試驗案。

罕病「脊髓性肌肉萎縮症」 用藥納入健保給付

此類基因治療藥品具有生物危害性,因此基因治療調劑室對於調配空間、環境及空調等相關硬體設備均有嚴格的標準與規範。2023年8月起罕見疾病脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因治療用藥納入健保給付,其他類似的產品也陸續申請藥品許可證中,基因治療藥品已是疾病治療重要的發展趨勢。

基因治療調劑室 改造空間、降低環境汙染提升安全

臺大醫院重新整建之基因治療調劑室,導入美國藥典800章(USP 800)危害藥物配製之規範。整體空間以金屬烤漆庫板隔間且空氣均經高效能濾網過濾,以確保調劑環境之清淨度;為保護工作人員安全,本次汰換2台生物安全操作櫃,減少操作人員暴露生物危害藥品的風險及確保調劑品質;使用空調產生空間的相對氣壓差,利用空氣流動方向將生物危害物質侷限於調劑室內,藥品傳送則使用藥品傳送箱,避免周遭環境汙染,營造一個安全友善之環境,期以最高標準支持卓越醫療的發展。

創新藥事與臨床研究 持續提供良好調劑品質

此外,臺大醫院藥劑部擁有頂尖的藥師團隊,以進行創新藥事與臨床研究及提供高品質的藥事服務為使命,期盼改建後的基因治療調劑室不論在臨床試驗或醫療服務,均能提供良好的調劑品質與合宜量能,持續為照顧所有病人而努力。

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