記者楊博喻／綜合報導

示意圖／翻攝shutterstock，非實際案件儀器。

日前警政署刑事組查獲一間除毛中心，該中心設備從大陸「淘寶」網站購買除毛機，卻號稱是日本尖端設備，且以美容師非醫師來進行操作，違反《醫師法》等罪嫌偵辦。此訊息一出，引此廣泛討論，民眾對於醫療儀器的合法性？合格性？產生高度疑慮？

中華民國美容醫學醫學會理事長黃啓嘉醫師表示，依據醫療器材管理法規，任何安全且具有醫療效果的器材必須在提交相關文件、經現場查驗後，衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）才會核可在臺灣合法上市使用。此外TFDA也會定期進行抽樣檢驗和現場查驗，以確保醫療器材的品質和安全性。

黃啓嘉醫師指出，上述申請內容十分嚴謹，包含醫療效果、技術、工廠監督檢查報告、製造程式以及品質管理制度等相關證明文件。只有經過TFDA嚴格、全面的審查，確保醫療器材符合相關法規和標準，才能提供給消費者能使用。因此，無法合格認證的產品儀器，民眾切勿貿然嘗試，避免危害身體健康與安全。

圖／翻攝網路商城示意，非新聞個案設備。民眾網購美容產品，或前往相關機構使用美容儀器，應注意是否和規合法，且若需專業人士操作，則需確認資格是否符合。

台灣身為光電大國，醫學技術與電子製造技術享譽全球，不少本土儀器製造商，如巨興醫學與英業達等，皆已投入大量研發資源，以追求高品質的測試效果與風險控管。特別是在光學可靠性和能量穩定性驗證方面，極盡所能不斷突破極限。這些投入都是為了讓臺灣民眾享有安全且有效的醫學治療。

透過無照除毛設備亂象，加上過去仿冒的抗衰老儀器查獲經驗顯示，這些非法儀器產品良莠不齊，醫師們強烈警告民眾，使用這些未經醫療許可、沒有任何醫學證明的儀器可能導致皮膚毀損、永久性疤痕等嚴重的傷害。

中華民國美容醫學醫學會強烈呼籲，民眾在接受任何形式的美容治療前，務必向業者(或院所)確認使用的儀器是否合法且持有相關證照。對於任何網購方式未經臺灣衛生福利部許可的美容儀器亦應提高警惕，勿自行購買使用以免破財傷身。此外醫法律師也提醒業者，勿使用未經衛福部核可的仿冒機器，若因此造成患者健康傷害，業者不僅需承擔民事賠償責任，更有可能面臨刑事責任。

儘管網購或許帶來了許多便利，但植基於安全健康前提下，民眾在購買或選擇相關儀器產品，須謹慎評估生理狀況，以及辨識產品是否須有合格認證，避免對健康造成傷害，或觸犯法律擔負刑責。

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