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保瑞藥業(6472)今(16)日宣布,將與台睿生技(6580)合作,協助口服癌症製劑CVM-1118的委託研發生產,保瑞目前已完成階段性研發工作,將協助台睿生產臨床試驗藥品,並將全力支持台睿在未來新藥上市後的口服製劑量產。
台睿說明,CVM-1118為新一代的口服抗癌小分子藥物,抗癌效果強、安全性高、具有多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成作用,可有效毒殺癌細胞並抑制惡性腫瘤移轉,目前已於美國與台灣先後完成第一期人體臨床試驗,正執行晚期肝癌與神經內分泌腫瘤的二期臨床試驗中。
台睿分享,很高興能將CVM-1118口服膠囊製程技術移回國內,借重保瑞在CDMO的專業優勢,建立與優化該產品製程,從製程開發、試製到後續量產,保瑞會是最得力的合作夥伴。
保瑞指出,除了生產製造,同時也以自身研發優勢,協助客戶進行產品開發評估與建議,提供一條龍的客製化服務,與台睿合作的CVM-1118即是從前端開發的品項之一,該品項為全新合成的小分子原料,在藥品的製程開發與試製層面難度極高,也展現了保瑞在CDMO的開發實力。
保瑞集團生產製造副總經理張振棠表示,本案將由保瑞旗下益邦竹南廠負責製程優化,利用保瑞的製造技術優勢與既有口服控釋劑型用藥生產鏈,進行新藥試製及成品化驗,未來也能利用專精的控釋劑型膠囊充填技術,協助客戶做新劑型的開發。